一、办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：
1. 企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
2. 质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3. 企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4. 企业应具备相应的产品质量检验能力。、
5. 应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6. 具有相应的生产设备。
7. 企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
8. 生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
医疗器械二类备案流程：
1、准备实际经营地址房本复印件，租房合同
2、需要提供一名质量管理员，医学医护相关专业毕业满3年的
3、网上提交医疗器械二类备案审核资料通过后线下交材料
4、经营医疗器械二类批发的企业还需要准备库房
二、转让北京XXX医疗器械有限公司
注册地址：北京顺义
注册资金：300万
经营范围：销售医疗器械二、三类等
亮点：带医疗器械二类，三类经营许可证，新办的，六月份出的证，还热乎呢
三、转让北京XXX运输有限公司
注册地址：北京顺义
注册资金：100万
经营范围：普通货物运输
亮点：带道路运输许可证，能在北京挂4个黄牌油车
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